9月25日,關于成立“深圳市細胞質(zhì)量聯盟”研讨會在深圳中(zhōng)大華安(ān)大廈圓滿舉辦(bàn)。本次大會由深圳中(zhōng)安(ān)康華健康管理(lǐ)有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱中(zhōng)安(ān)康華)和深圳市細胞治療技(jì )術協會聯合舉辦(bàn)。
參與本次大會的嘉賓及專家包括:
深圳市羅湖(hú)醫(yī)院集團院長(cháng)孫喜琢,深圳市細胞治療技(jì )術協會秘書長(cháng)劉韬,中(zhōng)安(ān)康華董事長(cháng)孫新(xīn)銳,中(zhōng)安(ān)康華常務(wù)副總裁楊正文(wén),中(zhōng)安(ān)康華執行副總裁林志(zhì)明,中(zhōng)安(ān)康華科(kē)研專家:香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士朱偉東、中(zhōng)科(kē)院微生物(wù)研究所博士解明明、協和醫(yī)學(xué)院博士Dr. ANTI WANG PhD,中(zhōng)安(ān)康華醫(yī)療專家:主任醫(yī)師張榮桃、主任醫(yī)師艾淦譯,中(zhōng)檢聯新(xīn)藥檢測總經理(lǐ)蘆葦,上海精(jīng)準醫(yī)學(xué)創新(xīn)港常務(wù)副總毛飛樂等。
來自全國(guó)各地細胞科(kē)技(jì )企業、醫(yī)院以及衆多(duō)科(kē)研專家、企業家代表等齊聚一堂,就進一步促進和規範深圳市細胞産(chǎn)業發展,共建規範、可(kě)持續發展細胞産(chǎn)業生态圈議題展開深度研讨。
細胞技(jì )術屢獲國(guó)家政策支持
産(chǎn)業背景愈趨成熟
細胞産(chǎn)品質(zhì)量對于細胞生産(chǎn)企業來說是進行轉化應用(yòng)的必要前提,國(guó)家在《細胞制品研究與評價技(jì )術指導原則》、《幹細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)》、《免疫細胞治療産(chǎn)品臨床試驗技(jì )術指導原則(試行)》等多(duō)個文(wén)件對細胞制劑的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提出了要求。
在深圳市政府發布多(duō)個文(wén)件布局生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業鏈、支持第三方檢驗檢測機構的大背景下,細胞新(xīn)藥第三方檢驗檢測平台迅速發展,目前深圳已經具(jù)備了CNAS17025或者CMA資質(zhì)的細胞質(zhì)量檢測實驗室。行業标準層面,深圳市細胞治療協會于2018年牽頭發布了四項臨床研究用(yòng)細胞質(zhì)量标準,産(chǎn)業背景愈趨成熟。
深圳市細胞治療技(jì )術協會:
成立“深圳市細胞質(zhì)量聯盟”是大勢所趨
深圳市細胞治療技(jì )術協會緻力于高起點、高層次、高水平、高效率地促進深圳市細胞治療産(chǎn)業發展,堅持政、産(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資各界協同,協助主管部門實現政策落地生根;堅持以行業服務(wù)為(wèi)導向,釋放深圳市的細胞治療行業從業人員的創新(xīn)活力;堅持開放共享,重複利用(yòng)深圳各個公(gōng)共服務(wù)平台資源,推動服務(wù)創新(xīn);注重搭建平台、聚集創業資源。
深圳市羅湖(hú)醫(yī)院集團院長(cháng)孫喜琢表示:“細胞産(chǎn)業關乎民(mín)生健康與生命安(ān)全,嚴格的标準體(tǐ)系是細胞質(zhì)量安(ān)全的根本,是産(chǎn)業發展的根本。成立深圳市細胞質(zhì)量聯盟,旨在通過促進細胞産(chǎn)業标準化建設,助推深圳及國(guó)家生命健康産(chǎn)業向質(zhì)量型、标準化方向發展。”
中(zhōng)安(ān)康華常務(wù)副總裁楊正文(wén)表示:“中(zhōng)安(ān)康華全力整合國(guó)際學(xué)術科(kē)研力量,推動學(xué)術交流及應用(yòng),積極轉化哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、劍橋大學(xué)基因學(xué)系、歐洲分(fēn)子生物(wù)學(xué)實驗室、日本名(míng)古屋大學(xué)、海德(dé)堡大學(xué)分(fēn)子生物(wù)學(xué)中(zhōng)心等海外權威科(kē)研機構先進生物(wù)技(jì )術。打造高标準細胞科(kē)研實驗室,為(wèi)客戶提供高質(zhì)量的細胞産(chǎn)品和服務(wù)。我們将積極參與打造‘深圳細胞質(zhì)量’,有(yǒu)據可(kě)依、有(yǒu)章可(kě)循,釋放行業新(xīn)活力,推動深圳細胞産(chǎn)業創新(xīn)發展。”
深圳市細胞治療技(jì )術協會秘書長(cháng)劉韬表示:“成立‘深圳市細胞質(zhì)量聯盟’是大勢所趨。在最具(jù)活力與創新(xīn)的地區(qū)發展最具(jù)潛力的細胞産(chǎn)業,形成合力優勢,順勢而為(wèi)、乘勢而進,在深圳形成一體(tǐ)化的創新(xīn)突破鏈,搭建細胞質(zhì)量聯盟标準化平台,促進深圳細胞産(chǎn)業在标準化發展道路上再上新(xīn)台階,推動全國(guó)細胞産(chǎn)業發展。”
中(zhōng)安(ān)康華:深耕細胞領域
助力打造可(kě)持續發展的細胞産(chǎn)業生态圈
中(zhōng)安(ān)康華依托中(zhōng)科(kē)院生物(wù)物(wù)理(lǐ)研究所天佑細胞研究院的科(kē)研實力和百餘人的醫(yī)療科(kē)學(xué)院士專家團隊,全力構建高端整合醫(yī)療模式,提出有(yǒu)自主特色的“365首長(cháng)級保健體(tǐ)系”。圍繞“生物(wù)科(kē)研、尖端産(chǎn)品、整合醫(yī)療、多(duō)對一全程跟蹤服務(wù)”邏輯脈絡,集産(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)四維一體(tǐ),跨系統、跨機構、跨學(xué)科(kē),以宏觀性、整體(tǐ)性的思維模式為(wèi)指導,堅持優勢互補原則,秉承以人為(wèi)本,以療效為(wèi)終極目标的醫(yī)療觀,組建由生物(wù)、細胞、中(zhōng)西醫(yī)、功能(néng)醫(yī)學(xué)等多(duō)學(xué)科(kē)帶頭人及專家組成的高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)團隊,并傾力打造重點聯合科(kē)研實驗室-華南生物(wù)醫(yī)學(xué)與細胞工(gōng)程實驗室,全面注重人體(tǐ)機能(néng)狀态和整體(tǐ)健康,提供全生命周期醫(yī)療健康服務(wù),從而更好地提升人體(tǐ)完整生命周期的生活質(zhì)量,助力打造可(kě)持續發展的細胞産(chǎn)業生态圈。
華南生物(wù)醫(yī)學(xué)與細胞工(gōng)程實驗室成立于2014年,是中(zhōng)安(ān)康華打造的高端細胞科(kē)研實驗室,實驗室嚴格按照GMP标準設計,空氣潔淨度達到整體(tǐ)萬級,局部百級的要求,配置有(yǒu)國(guó)際頂尖的實驗室儀器設備,獨立的空調淨化系統、獨立的清洗消毒滅菌系統和中(zhōng)央監控系統。
細胞質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系參照美國(guó)FDA指南,中(zhōng)國(guó)GMP标準、樣本從采集到細胞制備和服務(wù)等全流程設計的全部因素(包括但不限于人,機,料,法,環)實施嚴格的管理(lǐ)和監控,專業個性化的服務(wù)體(tǐ)系,标準化、流程化的管理(lǐ)方針,為(wèi)客戶提供高質(zhì)量的細胞産(chǎn)品和服務(wù)。