深圳市再發新(xīn)政策，支持細胞與基因治療，最高資助5000萬

政策原文(wén)如下：

深圳市促進生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群高質(zhì)量發展的若幹措施

為(wèi)貫徹落實市委、市政府關于高質(zhì)量發展生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業的決策部署，加快培育生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群，切實搶占新(xīn)一輪産(chǎn)業發展的制高點，增強産(chǎn)業核心競争力，充分(fēn)銜接《深圳市促進生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集聚發展的若幹措施》（深府辦(bàn)規〔2020〕3号），結合《深圳市培育發展生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群行動計劃（2022-2025年）》，按照精(jīng)準、可(kě)操作(zuò)的原則，結合我市實際，制定如下措施。

一、适用(yòng)機構和重點支持領域

本措施适用(yòng)于已登記注冊，具(jù)備獨立法人資格，從事生物(wù)醫(yī)藥研發、生産(chǎn)和服務(wù)的企業，以及其他(tā)事業單位、社會團體(tǐ)、民(mín)辦(bàn)非企業等機構。

本措施重點支持化學(xué)創新(xīn)藥、包括細胞治療藥物(wù)、基因治療藥物(wù)、基因檢測設備、生物(wù)安(ān)全防護、新(xīn)型血液制劑和新(xīn)型疫苗等在内的高端生物(wù)制品、全新(xīn)結果蛋白及多(duō)肽藥物(wù)、兒童用(yòng)藥、罕見病藥物(wù)、個性化治療技(jì )術、生物(wù)酶技(jì )術、全新(xīn)劑型及高端制劑技(jì )術、現代中(zhōng)藥、古代經典名(míng)方中(zhōng)藥制劑、先進制藥設備以及數字化醫(yī)療等領域。對技(jì )術含量高、應用(yòng)前景好、示範帶動作(zuò)用(yòng)強的産(chǎn)品和平台項目，以及在應急處置和抗擊新(xīn)冠疫情中(zhōng)發揮示範引領作(zuò)用(yòng)的企業，在資金扶持、用(yòng)地用(yòng)房、人才獎勵、注冊審批、政府服務(wù)等方面予以優先支持。

二、加快藥品産(chǎn)業基礎設施建設

（一）建設國(guó)家級藥物(wù)科(kē)技(jì )和産(chǎn)業創新(xīn)平台。主動承擔新(xīn)藥研發等國(guó)家重大發展戰略任務(wù)，主動承擔國(guó)家級重大核心技(jì )術攻關和科(kē)技(jì )轉化任務(wù)。支持建設落地深圳的國(guó)家重點實驗室、國(guó)家工(gōng)程研究中(zhōng)心等國(guó)家級創新(xīn)載體(tǐ)，予以最高3000萬元支持；支持建設落地深圳的國(guó)家企業技(jì )術中(zhōng)心，予以最高1500萬元支持。圍繞新(xīn)靶标、新(xīn)位點、新(xīn)機制、新(xīn)分(fēn)子實體(tǐ)，加強前沿領域高水平基礎研究，争取若幹國(guó)家重大科(kē)技(jì )基礎設施和高級别生物(wù)安(ān)全實驗室落地，争取生物(wù)醫(yī)藥領域國(guó)家産(chǎn)業創新(xīn)中(zhōng)心、國(guó)家技(jì )術創新(xīn)中(zhōng)心和國(guó)家制造業創新(xīn)中(zhōng)心落地。

（二）布局和提升市級藥物(wù)産(chǎn)業服務(wù)平台。加快建設合同研發機構（CRO）、合同定制研發生産(chǎn)機構（CDMO）、藥物(wù)非臨床安(ān)全性評價機構（GLP）、藥物(wù)發現平台、動物(wù)實驗平台、檢驗計量檢測平台、生物(wù)醫(yī)藥審評審批公(gōng)共服務(wù)平台和小(xiǎo)試中(zhōng)試平台、生物(wù)醫(yī)藥關鍵人才實訓平台、生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業孵化加速平台、項目管理(lǐ)服務(wù)平台、生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業人才信息平台、制藥工(gōng)程技(jì )術服務(wù)平台、生物(wù)醫(yī)藥供應鏈平台、MAH綜合服務(wù)平台等市級重大産(chǎn)業公(gōng)共服務(wù)平台，按項目總投資的40%予以資助，最高不超過5000萬元。

（三）謀劃市級藥物(wù)基礎研究和核心技(jì )術攻關。支持相關單位整合優勢研究力量，建設若幹具(jù)有(yǒu)重要影響力的創新(xīn)研究機構。繼續布局若幹批市級科(kē)技(jì )和産(chǎn)業重大專項，對有(yǒu)望解決重大臨床需求與市場需求，進行新(xīn)靶标、新(xīn)位點、新(xīn)機制、新(xīn)原理(lǐ)等生物(wù)醫(yī)藥前沿領域高水平基礎研究的，給予最高不超過3000萬元的全額資助；對新(xīn)靶點化學(xué)藥、抗體(tǐ)藥物(wù)、基因藥物(wù)、細胞産(chǎn)品、微生物(wù)治療、細菌治療、多(duō)肽藥物(wù)、噬菌體(tǐ)藥物(wù)及酶工(gōng)程等“卡脖子”核心技(jì )術攻關和重大産(chǎn)業項目，按照項目總投資40%分(fēn)階段給予資助，最高不超過3億元。

三、強化藥物(wù)臨床研究轉化能(néng)力

（四）加大藥物(wù)臨床研究激勵力度。對經認定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機構床位數管理(lǐ)，不做病床效益、周轉率、使用(yòng)率考核。大力引進、培育臨床研究人才，支持三級公(gōng)立醫(yī)院加快實施臨床研究“大PI”計劃，對引入的“大PI”按最高不超過1500萬元予以資助。優化臨床研究人才評價體(tǐ)系，藥物(wù)臨床試驗項目按不同來源和級别視同相應級别的科(kē)研項目，納入主要研究者和直接參加研究者的績效工(gōng)資、職稱晉升、崗位聘用(yòng)等管理(lǐ)。

（五）完善藥物(wù)臨床研究支撐平台體(tǐ)系。建設市級臨床生物(wù)樣本庫，統一市臨床生物(wù)樣本庫信息采集标準。建立全市統一的臨床研究信息平台和人類遺傳資源信息庫，實現數據彙集，優化樣本共享機制。建設醫(yī)療大數據開放基礎設施，研究制訂衛生健康大數據開放分(fēn)級分(fēn)類标準，試點推動臨床數據向企業有(yǒu)序開放；加強高級别生物(wù)安(ān)全實驗室建設，提升菌（毒）種的研究能(néng)力。

（六）建立醫(yī)療機構倫理(lǐ)協作(zuò)審查工(gōng)作(zuò)機制。建立本市醫(yī)療機構倫理(lǐ)委員會協作(zuò)審查機制，開展多(duō)醫(yī)療機構臨床研究協作(zuò)倫理(lǐ)審查。簽署協作(zuò)審查協議的各醫(yī)療機構倫理(lǐ)委員會可(kě)在遵循國(guó)家相關法規、指南的原則下，探索對醫(yī)療機構臨床研究實行倫理(lǐ)審查結果互認，有(yǒu)效減少臨床試驗重複審批，縮短創新(xīn)産(chǎn)品研發周期。

（七）探索成立專業藥物(wù)臨床研究聯盟和生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業聯盟。探索成立專業藥物(wù)臨床研究聯盟，為(wèi)臨床研究提供試驗設計、倫理(lǐ)審查、GCP核查、藥物(wù)警戒等全方位服務(wù)，并實現統一的醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)審查、業務(wù)資源分(fēn)配、質(zhì)控标準建設和數據交換使用(yòng)；成立聯合産(chǎn)業鏈上下遊的生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業聯盟，推動生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群高質(zhì)量發展。支持聯盟等社會組織發展，按項目擇優給予最高500萬元資助。

（八）鼓勵開展藥物(wù)臨床試驗服務(wù)。支持醫(yī)療機構開展臨床研究，将臨床研究納入三級公(gōng)立醫(yī)院績效考核指标體(tǐ)系。對于按照藥物(wù)臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範（GCP）獲得藥物(wù)臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構，每年為(wèi)生物(wù)醫(yī)藥企業提供臨床試驗服務(wù)項目，達到5、15、30項以上的，給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助，給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。

四、加速藥品注冊審批進程

（九）提升藥品檢驗檢測能(néng)力。依托市藥品檢驗研究院，支持建設國(guó)家疫苗簽批發機構實驗室、仿制藥生物(wù)等效性評價重點實驗室、細胞和基因治療藥物(wù)質(zhì)量檢測實驗室等平台，積極開展藥品檢驗檢測新(xīn)技(jì )術新(xīn)标準研制工(gōng)作(zuò)，優化GLP企業化運營機制，強化藥品監管技(jì )術支撐能(néng)力，培訓優質(zhì)藥檢技(jì )術人員，推進信息化管理(lǐ)建設進程，完善檢驗檢測體(tǐ)系，縮短藥品檢測周期，為(wèi)全市藥企提供全方位高效的藥品質(zhì)量檢測技(jì )術指導及培訓服務(wù)。

（十）加強審評檢查咨詢服務(wù)。聯合國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心，推動建設大灣區(qū)藥品審評審批公(gōng)共服務(wù)平台，建立針對臨床批件、注冊申報等關鍵環節的輔導溝通機制，支持提供從藥品的臨床試驗方案設計到申報材料提交全流程的咨詢服務(wù)，并對企業在臨床試驗和注冊申報中(zhōng)出現的問題進行及時指導。

（十一）探索臨床評價中(zhōng)推廣真實世界數據應用(yòng)加快産(chǎn)品上市。持續推進“港澳藥械通”政策擴展實施，推動更多(duō)臨床急需且已在港澳上市的藥品在我市符合要求的醫(yī)療機構使用(yòng)。探索“港澳藥械通”藥品臨床評價中(zhōng)推廣真實世界數據應用(yòng)，加快新(xīn)産(chǎn)品上市進程。

五、全力打造生物(wù)醫(yī)藥特色園區(qū)

（十二）保障生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業用(yòng)地指标。由市産(chǎn)業主管部門統籌，生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群重點區(qū)負責對每年的産(chǎn)業用(yòng)地和産(chǎn)業用(yòng)房指标予以量化，争取全市生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業每年至少新(xīn)增或升級改造20萬平方米産(chǎn)業用(yòng)地和50萬平方米産(chǎn)業用(yòng)房供給，市産(chǎn)業主管部門牽頭對指标落實情況進行逐年考核。

（十三）優化生物(wù)醫(yī)藥特色園區(qū)土地政策。提高土地利用(yòng)效率，鼓勵各區(qū)探索特色園區(qū)二三産(chǎn)業混合用(yòng)地供應和綜合開發。鼓勵産(chǎn)業用(yòng)地混合利用(yòng)，對經認定的特色園區(qū)，單一用(yòng)途産(chǎn)業用(yòng)地内可(kě)建其他(tā)産(chǎn)業用(yòng)途和生活配套設施的比例提高到地上建築總量的30%，其中(zhōng)用(yòng)于零售、餐飲、宿舍等生活配套設施的比例不超過地上建築總量的15%。

（十四）創新(xīn)生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業空間供給模式。探索政府主導、社會資本參與、國(guó)企實施的“低成本開發+高質(zhì)量建設+準成本提供”産(chǎn)業空間供給模式，結合企業藥品實驗室研究、小(xiǎo)批量藥品試制、中(zhōng)試生産(chǎn)到工(gōng)業化生産(chǎn)等不同階段建築層高和荷載等需求，為(wèi)入駐企業提供廠房建設“定制”服務(wù)。探索産(chǎn)權分(fēn)割出售模式，原則上采取先租後售的方式，在承租人産(chǎn)業績效、研發投入等指标達到設定條件後再轉讓。鼓勵民(mín)營老舊工(gōng)業區(qū)廠房改造建設成為(wèi)生物(wù)醫(yī)藥園區(qū)，對近三年經過備案的民(mín)營老工(gōng)業區(qū)改造的生物(wù)醫(yī)藥園區(qū)給與裝(zhuāng)修改造費用(yòng)支持，每家企業補貼最高不超過500萬元。探索生物(wù)醫(yī)藥企業藥品生産(chǎn)車(chē)間上樓政策，拓展企業生産(chǎn)空間。

（十五）加大生物(wù)醫(yī)藥特色園區(qū)建設支持力度。對經認定的特色園區(qū)，為(wèi)項目立項、工(gōng)商(shāng)注冊、建設規劃、施工(gōng)許可(kě)、納稅申報、安(ān)評、環評、能(néng)評提供“保姆式”服務(wù)，就近配套道路、供水、排污、排水、電(diàn)訊光纜、供電(diàn)、天然氣和土地等“八通一平”基礎設施。按照建設總投資的10%對園區(qū)建設方給予資助，最高不超過1億元；園區(qū)參照政府指導價對外租賃，對符合标準入駐園區(qū)的企業，連續3年按照每年租金的50%的比例給予資助，每家企業每年資助金額最高不超過500萬元；對上一年度用(yòng)水/電(diàn)/氣成本，按照“先交後補”的方案對入駐企業給予50%的補貼，每年最高不超過200萬元，從合同簽訂起共補貼3年；對園區(qū)運營企業按照運營成本20%的比例予以補貼，每年最高不超過500萬元，自正式投産(chǎn)日起共補貼3年。

（十六）推動生物(wù)醫(yī)藥特色園區(qū)專業化配套設施建設。對經認定的特色園區(qū)，提供高穩定性、高強度電(diàn)力，配電(diàn)單位面積指标從200va/平方米調高至400va/平方米，确有(yǒu)特殊需求的，可(kě)根據實際情況申請改擴建；建設跨區(qū)域的雙電(diàn)路供電(diàn)備份設施，滿足生物(wù)醫(yī)藥研發生産(chǎn)企業高強度、不間斷電(diàn)力供應需求。提供集中(zhōng)供氣供熱服務(wù)，确保輸出穩定和價格合理(lǐ)，保障各類生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)品在消毒、滅菌等生産(chǎn)環節需求。提供足量、達标的原水，确保生物(wù)醫(yī)藥企業的用(yòng)水需求，并可(kě)以據此制備符合自身要求的高質(zhì)量制藥用(yòng)水。建設高穩定性5G和光纖等通訊設施和數據中(zhōng)心，滿足生物(wù)醫(yī)藥企業和醫(yī)療機構在生物(wù)信息和臨床診療數據采集、傳輸、運算和存儲等方面需求，為(wèi)數字化實驗室、智能(néng)工(gōng)廠等新(xīn)業态提供高水平信息化基礎設施保障。

（十七）增強生物(wù)醫(yī)藥特色園區(qū)專業化環保管理(lǐ)能(néng)力。對經認定的特色園區(qū)，加快推動規劃環評與項目環評聯動，簡化環評辦(bàn)理(lǐ)流程。完善園區(qū)環境基礎設施建設，鼓勵園區(qū)加大配套污水管網、固體(tǐ)廢物(wù)集中(zhōng)收集處置設施、環境監測、環境風險應急防控、環境信息化等方面的投入。支持特色園區(qū)建設生物(wù)醫(yī)藥危險廢物(wù)存儲設施，按項目總投資的40%給予資助，資助金額最高為(wèi)500萬元；支持有(yǒu)資質(zhì)的專業機構為(wèi)園區(qū)生物(wù)醫(yī)藥危險廢物(wù)收運處置提供服務(wù)，給予每噸處置費用(yòng)1000元，每年最高不超過200萬元的資助。

（十八）大力提升生物(wù)醫(yī)藥特色園區(qū)公(gōng)共服務(wù)能(néng)力。支持園區(qū)打造生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業研發制造所需各類共性技(jì )術平台，重點建設實驗動物(wù)公(gōng)共服務(wù)平台、重要菌種及細胞株保藏與開發平台、檢驗檢疫檢測設備開放共享平台、小(xiǎo)試和中(zhōng)試車(chē)間等專用(yòng)服務(wù)平台。在取得臨床試驗或注冊上市資格，以及實現産(chǎn)業化的創新(xīn)藥物(wù)，對委托第三方小(xiǎo)試和中(zhōng)試車(chē)間産(chǎn)生的費用(yòng)向企業予以補貼。對生物(wù)醫(yī)藥領域中(zhōng)試、動物(wù)實驗、通過CNAS 認證的合成生物(wù)專用(yòng)測試實驗室等共享平台，按實際建設投資的10%，給予最高1000萬元資助。對上述提供專業化服務(wù)的平台，按照上年度服務(wù)收入的10%，給予最高500萬元資助。支持園區(qū)建設全周期綜合服務(wù)平台，重點建設注冊申報咨詢平台、制藥工(gōng)程技(jì )術服務(wù)平台、項目管理(lǐ)綜合服務(wù)平台、進出口監管平台、知識産(chǎn)權交易服務(wù)平台、科(kē)技(jì )金融服務(wù)平台等，為(wèi)企業提供覆蓋全産(chǎn)業鏈的技(jì )術支持和特色服務(wù)。

（十九）加大生物(wù)醫(yī)藥特色園區(qū)人才吸引力度。對經認定的園區(qū)，鼓勵各區(qū)提供高端人才公(gōng)寓，大力吸引國(guó)際化人才，對具(jù)有(yǒu)制藥經驗等的國(guó)内、國(guó)際人才在住房保障、子女就學(xué)入園、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)，加快深圳新(xīn)藥開發。支持加大對包括産(chǎn)業工(gōng)人在内的園區(qū)人才培訓，支持園區(qū)與職業院校、培訓機構共建技(jì )能(néng)培訓基地，對經審定通過的培訓項目，對3年以内的培訓費用(yòng)給予50%的費用(yòng)補貼，最高不超過500萬元；支持符合條件的企業組織開展員工(gōng)技(jì )能(néng)提升培訓、新(xīn)型學(xué)徒培訓，設立技(jì )能(néng)大師工(gōng)作(zuò)室、高技(jì )能(néng)人才培訓基地等培訓載體(tǐ)，鼓勵從業人員提升職業技(jì )能(néng)，按規定發放培訓補貼。

全市生物(wù)醫(yī)藥特色園區(qū)的認定标準、特色園區(qū)企業的入駐标準等相關特色園區(qū)扶持細則由市發展改革委另行制定。

六、加大藥品企業研發生産(chǎn)支持力度

（二十）開展生物(wù)醫(yī)藥企業分(fēn)級精(jīng)準扶持。對成立五年内具(jù)有(yǒu)核心技(jì )術的初創企業實行“苗圃培育”計劃，對在研項目擇優予以全額支持，最高不超過1500萬元；對成立十年内的“專精(jīng)特新(xīn)”企業或國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業等新(xīn)銳企業，對在研項目或産(chǎn)業化項目按照總投資40%的比例予以資助，最高不超過3000萬元；對落地深圳的中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥工(gōng)業百強企業或者生物(wù)醫(yī)藥上市企業實行“一企一策”，定制專項扶持政策報市政府審定後予以實施。

（二十一）支持創新(xīn)藥研發。對由本市注冊申請人獲得許可(kě)并在本市生産(chǎn)的1類化學(xué)藥、1類生物(wù)制品和1類中(zhōng)藥，已取得臨床試驗許可(kě)的，擇優給予臨床前研發費用(yòng)40%的資助，最高不超過800萬元，已在國(guó)内完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，按照不同臨床試驗階段，擇優給予不超過研發投入40%，最高分(fēn)别為(wèi)1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持；對于委托深圳地區(qū)藥物(wù)臨床試驗機構作(zuò)為(wèi)牽頭單位開展臨床試驗的，資助額度額外增加10%；每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

（二十二）支持改良型新(xīn)藥研發。對由本市注冊申請人獲得許可(kě)并在本市生産(chǎn)的，具(jù)有(yǒu)較高技(jì )術含量、安(ān)全性有(yǒu)效性具(jù)有(yǒu)明顯優勢的改良型新(xīn)藥，已在國(guó)内完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，擇優給予不超過研發投入40%，最高分(fēn)别為(wèi)1000萬元、1500萬元資金支持；對于委托深圳地區(qū)藥物(wù)臨床試驗機構作(zuò)為(wèi)牽頭單位開展臨床試驗的，資助額度額外增加20%；單個企業每年獲得的資助最高不超過3000萬元。

（二十三）支持開拓海外醫(yī)藥市場。對在本地完成研發和産(chǎn)業化并通過美國(guó)食品藥品監督局（FDA）、歐洲藥品管理(lǐ)局（EMA）、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構（PMDA）等機構批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關國(guó)外市場實現銷售的藥品，擇優按照不超過研發和臨床費用(yòng)的40%給予資助，單個企業每年資助最高不超過1000萬元。對新(xīn)取得新(xīn)藥臨床試驗批文(wén)（IND）的藥品，每個藥品按實際投入研發費用(yòng)的40%給予資助。對通過美國(guó)藥物(wù)主文(wén)件（DMF）、歐洲藥典适應性證書（CEP）、日本藥物(wù)主文(wén)件（MF）注冊的生物(wù)原料藥，每個生物(wù)原料藥按實際發生費用(yòng)的40%給予資助。對取得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核準的藥用(yòng)輔料，每種輔料按實際投入研發費用(yòng)的40%給予資助。以上每年每家企業資助金額最高200萬元。對年度出口規模達到1000萬美元以上的藥品或原料藥，單個品種給予50萬元資助，對同一企業資助最高不超過200萬元。

（二十四）推動藥品創新(xīn)成果産(chǎn)業化。對取得1類、2類新(xīn)藥注冊證書并在本市實現産(chǎn)業化的，或本市生物(wù)醫(yī)藥企業按照藥品上市許可(kě)持有(yǒu)人制度（MAH）承擔生産(chǎn)的（委托雙方無投資關聯關系），按項目總投資20%予以資助，單個品種最高不超過1500萬元。

（二十五）提高藥品生産(chǎn)技(jì )術能(néng)力。對通過藥品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範，取得國(guó)家藥監部門生産(chǎn)許可(kě)認證的生産(chǎn)技(jì )術項目，按照項目總投資的20%予以資助，最高不超過1000萬元。制劑生産(chǎn)線(xiàn)達到國(guó)際主流市場标準并首次通過官方藥監部門合規性審查的，按照實際投入費用(yòng)40%予以資助，每條産(chǎn)線(xiàn)最高不超過500萬。

（二十六）支持企業納入國(guó)家藥品集中(zhōng)帶量采購(gòu)。鼓勵企業積極參加國(guó)家藥品集中(zhōng)帶量采購(gòu)拓展市場，中(zhōng)标品種按當年采購(gòu)總金額的3%予以資助，單個品種資助最高不超過300萬元，單個企業每年資助最高不超過500萬元。

（二十七）推廣應用(yòng)創新(xīn)醫(yī)藥産(chǎn)品。推動重點培育品種進入基本藥物(wù)目錄。支持納入目錄的創新(xīn)藥品參與公(gōng)共資源交易。采用(yòng)集中(zhōng)需求，統一談判議價等方式采購(gòu)，促進産(chǎn)品示範應用(yòng)。

（二十八）推動研發用(yòng)物(wù)品及特殊物(wù)品通關便利化。建立研發用(yòng)物(wù)品進口多(duō)部門聯合評估和監管機制，搭建覆蓋通關全過程的信息互通和監管平台，建立本市生物(wù)醫(yī)藥企業、科(kē)研機構等試點單位“白名(míng)單”，以及跨境科(kē)研物(wù)資正面清單，探索簡化清單内試點單位相關物(wù)品前置審批手續，便利試點單位通關。針對高端生物(wù)醫(yī)藥原料、血液制品、進口試劑耗材等特殊物(wù)品，在海關或保稅區(qū)設立特殊進關通道，采取“遠(yuǎn)程查驗”“集中(zhōng)查驗”等多(duō)種方式查驗，加快通關速度。探索出入境特殊物(wù)品聯合監管機制，加強安(ān)全監管。

（二十九）優化生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業環境。對經國(guó)家、省、市主管部門批準成立的生物(wù)醫(yī)藥領域機構、國(guó)内統一刊号的正式期刊、智庫等，給予最高50萬元資助。支持舉辦(bàn)市級高水平生物(wù)醫(yī)藥峰會或展會，對經市政府同意的峰會或展會按審計後确認費用(yòng)給予全額補貼，最高不超過500萬元。鼓勵建立生物(wù)醫(yī)藥企業、科(kē)研院所、醫(yī)療機構、重點平台溝通機制，推動開展技(jì )術合作(zuò)、成果轉化等工(gōng)作(zuò)。

（三十）強化科(kē)技(jì )金融支撐。探索設立生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業基金，專注投資落地深圳的生物(wù)醫(yī)藥相關企業或團隊，制定相應的财政支持政策，支持建立市場化、多(duō)元化、産(chǎn)業基金和财政補貼相結合的扶持體(tǐ)系。鼓勵社會資本以捐贈或建立基金，對用(yòng)于資助生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業的基礎研發、技(jì )術攻關、成果轉化、重大項目建設等的公(gōng)益基金予以支持。支持生物(wù)醫(yī)藥企業從合作(zuò)銀行申請貸款，可(kě)按照最高不超過實際支出利息的70%給予補貼，單個企業每年可(kě)獲得的補貼總額不超過500萬元。

七、保障措施

（三十一）積極發揮醫(yī)藥行業組織作(zuò)用(yòng)。支持醫(yī)藥行業組織開展行業調查、法規政策、政策評價等研究和服務(wù)工(gōng)作(zuò)，發揮行業組織溝通、協調和參謀作(zuò)用(yòng)。

（三十二）健全人才保障機制。建立完善多(duō)層次生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業人才培養體(tǐ)系，強化生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業相關學(xué)科(kē)建設。鼓勵校企聯合開展專業人才培養，完善生物(wù)醫(yī)藥人才職稱評定和晉升通道。支持企業引進生物(wù)醫(yī)藥領域高水平管理(lǐ)、研發、服務(wù)等緊缺人才，在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)。

（三十三）強化用(yòng)地保障機制。優先保障重大産(chǎn)業項目用(yòng)地指标，對在市級生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群重點片區(qū)落地的重點項目，優先考慮納入國(guó)家、省重大項目清單和廣東省先進制造業項目，确實無法納入的，由市級新(xīn)增建設用(yòng)地指标予以統籌解決。支持合理(lǐ)利用(yòng)存量用(yòng)地和産(chǎn)業用(yòng)房用(yòng)于發展生物(wù)醫(yī)藥特色園區(qū)，拓展生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業發展空間。由市産(chǎn)業主管部門統籌，生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群重點區(qū)負責對每年的産(chǎn)業用(yòng)地和産(chǎn)業用(yòng)房指标予以量化。

（三十四）完善考核評價機制。建立差異化考評體(tǐ)系，注重不同部門、不同任務(wù)的特點，把結果性指标與過程性情況有(yǒu)機結合，充分(fēn)體(tǐ)現考核内容的激勵性和約束性，同時強化考核操作(zuò)，堅持日常考核和年終考核、定性評價和定量評分(fēn)相結合，增強考核方式的完整性和系統性。

八、附則

本措施由市發展和改革委員會負責解釋。執行期間如遇國(guó)家、省、市有(yǒu)關政策及規定調整的，本措施可(kě)進行相應調整。各責任單位應當及時制定出台實施細則或操作(zuò)規程，鼓勵各區(qū)、各産(chǎn)業園區(qū)根據各自産(chǎn)業規劃布局特點獨立制定補充配套措施。本措施與本市其他(tā)同類優惠措施，由企業按照就高不就低的原則自主選擇申報，不重複資助。

本措施自印發之日起生效，有(yǒu)效期5年。自生效之日起，《深圳市促進生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集聚發展的若幹措施》（深府辦(bàn)規〔2020〕3号）廢止。

深圳市促進高端醫(yī)療器械産(chǎn)業集群高質(zhì)量發展的若幹措施

為(wèi)貫徹落實市委、市政府關于高質(zhì)量發展高端醫(yī)療器械産(chǎn)業的決策部署，加快培育高端醫(yī)療器械産(chǎn)業集群，切實搶占新(xīn)一輪産(chǎn)業發展的制高點，增強産(chǎn)業核心競争力，充分(fēn)銜接《深圳市促進生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集聚發展的若幹措施》（深府辦(bàn)規〔2020〕3号），結合《深圳市培育發展高端醫(yī)療器械産(chǎn)業集群行動計劃（2022-2025年）》，按照精(jīng)準、可(kě)操作(zuò)的原則，結合我市實際，制定如下措施。

一、适用(yòng)機構和重點支持領域

本措施适用(yòng)于已登記注冊，具(jù)備獨立法人資格，從事醫(yī)療器械研發、生産(chǎn)和服務(wù)的企業，以及其他(tā)事業單位、社會團體(tǐ)、民(mín)辦(bàn)非企業等機構。

本措施重點支持高端醫(yī)學(xué)影像、體(tǐ)外診斷、生命監測與生命支持、高端植介入、應急救治、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測、光學(xué)設備、DNA合成儀、智能(néng)康複輔具(jù)及健康管理(lǐ)等儀器設備，疾病篩查、精(jīng)準用(yòng)藥分(fēn)析所需的各類試劑和産(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝(zhuāng)置、人工(gōng)晶體(tǐ)、骨科(kē)器件等高端植介入産(chǎn)品，可(kě)降解材料、組織器官誘導再生和修複材料、新(xīn)型口腔材料、高值國(guó)産(chǎn)替代耗材等生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料，手術機器人、智能(néng)軟件及其它人工(gōng)智能(néng)信息技(jì )術在醫(yī)療裝(zhuāng)備場景的應用(yòng)等領域。

二、強化醫(yī)療器械産(chǎn)業創新(xīn)策源能(néng)力

（一）聚焦醫(yī)療器械原始創新(xīn)與融合發展。依托國(guó)家高性能(néng)醫(yī)療器械創新(xīn)中(zhōng)心等現有(yǒu)國(guó)家級重點平台，主動承擔國(guó)家級基礎研究、重大科(kē)技(jì )轉化和産(chǎn)業化落地任務(wù)，圍繞關鍵零部件與新(xīn)型材料領域，加強前沿高水平基礎研究和核心技(jì )術攻關，補齊我市高端醫(yī)療器械科(kē)技(jì )創新(xīn)和産(chǎn)業融合環節。

（二）推動國(guó)家、省市級醫(yī)療器械重點平台建設。主動承擔高端醫(yī)療器械研制等國(guó)家重大發展戰略任務(wù)，主動承擔國(guó)家級重大核心技(jì )術攻關和科(kē)技(jì )轉化任務(wù)。推動國(guó)家高性能(néng)醫(yī)療器械創新(xīn)中(zhōng)心加快建設；支持建設落地深圳的國(guó)家重點實驗室、國(guó)家工(gōng)程研究中(zhōng)心等國(guó)家級創新(xīn)載體(tǐ)，予以最高3000萬元支持；支持建設落地深圳的國(guó)家企業技(jì )術中(zhōng)心，予以最高1500萬元支持。加快市級醫(yī)療器械重點平台建設，謀劃布局合同研發機構（CRO）、合同定制研發生産(chǎn)機構（CDMO）、檢驗計量檢測平台、醫(yī)療器械審評審批公(gōng)共服務(wù)平台和小(xiǎo)試中(zhōng)試平台等市級重大産(chǎn)業服務(wù)平台，按項目總投資的40%予以資助，最高不超過5000萬元。

（三）布局市級醫(yī)療器械重大科(kē)技(jì )産(chǎn)業專項。支持相關單位整合優勢研究力量，建設若幹具(jù)有(yǒu)重要影響力的創新(xīn)研究機構。繼續布局若幹批市級科(kē)技(jì )和産(chǎn)業重大專項，對進行新(xīn)材料、新(xīn)機制、新(xīn)原理(lǐ)等前沿領域高水平基礎研究和技(jì )術攻關的，給予最高不超過3000萬元的全額資助；對聚焦高端影像系統、手術機器人、新(xīn)型體(tǐ)外診斷設備、高端植介入産(chǎn)品、高性能(néng)醫(yī)用(yòng)芯片、高通量基因測序儀等重大裝(zhuāng)備、關鍵零部件、關鍵原材料研制的“卡脖子”技(jì )術攻關和重大産(chǎn)業化項目，對國(guó)内率先實現量産(chǎn)的重大裝(zhuāng)備，或成功應用(yòng)于醫(yī)療器械産(chǎn)品的關鍵零部件或原材料企業進行資助，按照項目總投資40%分(fēn)階段給予資助，最高不超過3億元。

（四）構建全鏈條産(chǎn)業服務(wù)體(tǐ)系。推動市藥品檢驗研究院（市醫(yī)療器械檢測中(zhōng)心）光明分(fēn)院等重點項目建設，逐步打造集醫(yī)療器械注冊檢測、生物(wù)安(ān)評、産(chǎn)品改進、法規咨詢、質(zhì)量體(tǐ)系建立及跟蹤驗證于一體(tǐ)的全鏈條公(gōng)共服務(wù)體(tǐ)系。

三、強化科(kē)技(jì )轉化和産(chǎn)業化能(néng)力

（五）支持二、三類醫(yī)療器械研發與生産(chǎn)。對在本市完成研制且進行産(chǎn)業轉化的重點支持領域内醫(yī)療器械産(chǎn)品給予資助。對首次獲批二類醫(yī)療器械注冊證并在本市生産(chǎn)的，按實際投入研發費用(yòng)的40%予以資助，單個品種最高不超過300萬元；對首次獲批三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生産(chǎn)的，按實際投入研發費用(yòng)的40%予以資助，單個品種最高不超過500萬元。對通過國(guó)家、省級創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生産(chǎn)的，單個品種資助上限再提高100萬元。單個企業每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。

（六）注重醫(yī)療器械研發、申報環節特色服務(wù)能(néng)力提升。強化專利信息資源的開發和利用(yòng)，提升企業研發高端醫(yī)療器械的能(néng)力和水平。充分(fēn)發揮國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械技(jì )術審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心作(zuò)用(yòng)，建立針對醫(yī)療器械注冊申報關鍵環節的輔導溝通機制，為(wèi)本地醫(yī)療器械企業提供醫(yī)療器械注冊申報全流程的咨詢服務(wù)。鼓勵醫(yī)療器械企業積極委托經認定的市級CDMO服務(wù)平台或總部在深圳的CRO服務(wù)平台（與企業無投資關系）提供服務(wù)。

（七）鼓勵醫(yī)療器械生産(chǎn)場地建設。對新(xīn)建或改造醫(yī)療器械方向GMP廠房并獲批醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證的企業，按實際新(xīn)建或改造費用(yòng)的40%、最高3000元/㎡，給予最高不超過1000萬元的資助，滿足企業産(chǎn)業化需求。

（八）鼓勵醫(yī)療器械産(chǎn)品本地産(chǎn)業化。對獲得醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊證并在本市實現産(chǎn)業化的，或本市醫(yī)療器械生産(chǎn)企業按照醫(yī)療器械注冊人備案人制度承擔生産(chǎn)的（委托雙方無投資關聯關系），按照實際投入費用(yòng)的20%予以資助，單個品種最高1500萬元，單個企業每年資助最高3000萬元。

（九）促進第三方組織參與臨床試驗管理(lǐ)。探索第三方組織開展臨床試驗機構的能(néng)力認證、年度自查、評估檢查等工(gōng)作(zuò)，開展注冊申請人的臨床試驗過程監督工(gōng)作(zuò)。鼓勵社會組織在臨床實驗工(gōng)作(zuò)中(zhōng)發揮組織、服務(wù)和自律作(zuò)用(yòng)。

（十）優化醫(yī)療器械産(chǎn)業環境。對經國(guó)家、省、市主管部門批準成立的醫(yī)療器械領域機構、國(guó)内統一刊号的正式期刊、智庫等，給予最高50萬元資助。支持舉辦(bàn)市級高水平醫(yī)療器械峰會或展會，對經市政府同意的峰會或展會按審計後确認費用(yòng)給予全額補貼，最高不超過500萬元。成立聯合産(chǎn)業鏈上下遊的高端醫(yī)療器械産(chǎn)業聯盟，推動高端醫(yī)療器械産(chǎn)業集群高質(zhì)量發展，按項目擇優給予最高500萬元資助。

四、加大創新(xīn)産(chǎn)品應用(yòng)示範

（十一）優化醫(yī)療器械創新(xīn)産(chǎn)品入院流程。對納入國(guó)家或省級創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序、确定可(kě)另行收費的醫(yī)療器械注冊上市産(chǎn)品，可(kě)憑醫(yī)療器械注冊證或備案憑證在陽光平台申請挂網，同時市醫(yī)療保障局将積極指導有(yǒu)需求企業向國(guó)家醫(yī)保局申請賦碼，并在陽光平台挂網采購(gòu)。對醫(yī)療服務(wù)項目以外的内容，且不能(néng)另收費的創新(xīn)型醫(yī)用(yòng)耗材，建立新(xīn)增醫(yī)療服務(wù)價格項目的綠色通道，加快推進創新(xīn)産(chǎn)品臨床使用(yòng)。組織醫(yī)療機構成立醫(yī)療器械臨床使用(yòng)管理(lǐ)委員會，負責指導和監督醫(yī)療器械臨床使用(yòng)行為(wèi)。

（十二）支持醫(yī)療器械首台套應用(yòng)示範。加大創新(xīn)醫(yī)療器械首購(gòu)力度，提高政府采購(gòu)份額，鼓勵本市醫(yī)療機構采購(gòu)經市有(yǒu)關部門認定的醫(yī)療器械首台（套）産(chǎn)品，建立用(yòng)戶（醫(yī)療機構）和本地企業的聯系機制，促進醫(yī)療機構了解、使用(yòng)本地企業生産(chǎn)的産(chǎn)品。

（十三）探索建立港澳已上市醫(yī)療器械試點使用(yòng)。聯合國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械技(jì )術審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心，積極申請國(guó)家下放港澳已上市醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機構試點的審批權限，鼓勵港澳已上市醫(yī)療器械聯合深圳的審評、醫(yī)療、檢測以及産(chǎn)業公(gōng)共服務(wù)平台開展真實世界研究，探索已在港澳上市未在内地上市的醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機構試點的審評審批流程，推動港澳已上市醫(yī)療器械在深圳試點使用(yòng)。

（十四）支持醫(yī)療器械企業開拓海外市場。對在本地完成研發和産(chǎn)業化并通過美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局（FDA）、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構（PMDA）、歐洲共同體(tǐ)（CE）等機構批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關國(guó)外市場實現銷售的高端醫(yī)療器械，按審計後的實際發生費用(yòng)予以資助，單個企業每年最高不超過1000萬元。

（十五）支持醫(yī)療器械企業納入帶量采購(gòu)。鼓勵企業積極參加國(guó)家醫(yī)療器械集中(zhōng)帶量采購(gòu)拓展市場，中(zhōng)标品種按當年采購(gòu)總金額的3%予以資助，單個品種資助最高不超過300萬元，單個企業每年資助最高不超過500萬元。

五、深化臨床試驗改革力度

（十六）加大醫(yī)療器械臨床試驗激勵力度。對經認定的臨床試驗床位不納入醫(yī)療機構床位數管理(lǐ)，不做病床效益、周轉率、使用(yòng)率考核。大力引進、培育臨床研究人才，優化臨床研究人才評價體(tǐ)系，醫(yī)療器械臨床試驗項目按不同來源和級别視同相應級别的科(kē)研項目，納入主要研究者和直接參加研究者的績效工(gōng)資、職稱晉升、崗位聘用(yòng)等管理(lǐ)。

（十七）建立醫(yī)療機構倫理(lǐ)協作(zuò)審查工(gōng)作(zuò)機制。建立本市醫(yī)療機構倫理(lǐ)委員會協作(zuò)審查機制，開展多(duō)醫(yī)療機構臨床研究協作(zuò)倫理(lǐ)審查。簽署協作(zuò)審查協議的各醫(yī)療機構倫理(lǐ)委員會可(kě)在遵循國(guó)家相關法規、指南的原則下，探索對醫(yī)療機構臨床研究實行倫理(lǐ)審查結果互認，有(yǒu)效減少臨床試驗重複審批，縮短創新(xīn)産(chǎn)品研發周期。探索成立醫(yī)療器械臨床研究聯盟。

（十八）推動醫(yī)療器械企業強化臨床自檢能(néng)力。鼓勵有(yǒu)條件企業投資設立臨床試驗檢測機構，企業産(chǎn)品自檢報告可(kě)用(yòng)作(zuò)申請注冊認證時的送審報告。臨床試驗、檢測機構須按照臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範要求，定期做好自查及接受主管部門監督檢查。

（十九）鼓勵開展醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)。支持醫(yī)療機構開展醫(yī)療器械臨床研究，将醫(yī)療器械臨床研究納入三級公(gōng)立醫(yī)院績效考核指标體(tǐ)系。對于按照醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範（GCP）獲得醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構，每年為(wèi)醫(yī)療器械企業提供臨床試驗服務(wù)項目，達到10、20、40項以上的，給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助，給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。

（二十）提升關鍵醫(yī)療器械物(wù)品通關效率。搭建覆蓋通關全過程的市級信息互通和監管服務(wù)平台，建立研發用(yòng)物(wù)品進口多(duō)部門聯合評估和監管機制，簡化相關物(wù)品前置審批手續，便利企業通關，在全市逐步試點推廣出入境特殊物(wù)品聯合監管機制，加強安(ān)全監管。

六、全力打造醫(yī)療器械特色園區(qū)

（二十一）優化醫(yī)療器械産(chǎn)業空間供給政策。市産(chǎn)業主管部門統籌，高端醫(yī)療器械産(chǎn)業集群重點區(qū)具(jù)體(tǐ)負責，建立産(chǎn)業用(yòng)地、産(chǎn)業用(yòng)房等産(chǎn)業發展戰略空間儲備庫，确保及時滿足優質(zhì)企業後期發展需求。對經認定的特色園區(qū)，創新(xīn)産(chǎn)業空間供給方式，用(yòng)好優質(zhì)産(chǎn)業供給政策，探索采取市區(qū)共建模式，大力推進醫(yī)療器械特色産(chǎn)業園高端化發展。采取先租後售的方式，探索産(chǎn)權分(fēn)割出售模式，探索不同階段企業不同空間需求的“定制”服務(wù)。單一用(yòng)途産(chǎn)業用(yòng)地内可(kě)建其他(tā)産(chǎn)業用(yòng)途和生活配套設施的比例提高到總建築面積的30%，其中(zhōng)用(yòng)于零售、餐飲、宿舍等生活配套設施的比例不超過總建築面積的15%。

（二十二）注重醫(yī)療器械特色園區(qū)改造與建設支持力度。對經認定的新(xīn)建或已有(yǒu)産(chǎn)業空間改造的特色園區(qū)，在立項、注冊、審批環節開通綠色通道，做好供氣、供汽、供熱、供電(diàn)、供水穩定達标，推動5G和光纖等基礎設施應用(yòng)，鼓勵園區(qū)建設各類産(chǎn)業服務(wù)平台，鼓勵園區(qū)配備廢水、廢氣、固體(tǐ)廢棄物(wù)等收集處置監測設施以及環氧乙烷滅菌間等必要配套設施。針對産(chǎn)業園區(qū)集聚的片區(qū)，統籌建設危化品中(zhōng)轉站等公(gōng)共配套設施，促進資源共享與充分(fēn)利用(yòng)。按照建設總投資的10%對園區(qū)建設方給予資助，最高不超過1億元；對符合标準入駐園區(qū)的企業，連續3年按照政府租金基準價的50%的比例給予資助，每家企業每年資助金額最高不超過500萬元；對上一年度用(yòng)水/電(diàn)/氣成本，按照“先交後補”的方案對入駐企業給予50%的資助，每年最高不超過200萬元，從合同簽訂起共資助3年；對園區(qū)運營企業按照運營成本20%的比例予以資助，每年最高不超過500萬元，自正式投産(chǎn)日起共資助3年。

（二十三）加大醫(yī)療器械特色園區(qū)人才扶持力度。對經認定的園區(qū)，鼓勵各區(qū)提供高端人才公(gōng)寓，對符合市人才引進标準的重點人才予以分(fēn)批落戶，在政策允許範圍内經濟協調解決子女在屬地學(xué)區(qū)學(xué)位問題。支持加大對包括産(chǎn)業工(gōng)人在内的園區(qū)人才培訓，支持園區(qū)與職業院校、培訓機構共建技(jì )能(néng)培訓基地，對經審定通過的培訓項目，對3年以内的培訓費用(yòng)給予50%的費用(yòng)補貼，最高不超過500萬元。

全市醫(yī)療器械特色園區(qū)的認定标準、特色園區(qū)企業的入駐标準等相關特色園區(qū)扶持細則由市發展改革委另行制定。

七、組織保障

（二十四）健全人才保障機制。建立完善多(duō)層次醫(yī)療器械産(chǎn)業人才培養體(tǐ)系，強化醫(yī)療器械産(chǎn)業相關學(xué)科(kē)建設。鼓勵校企聯合開展專業人才培養，完善醫(yī)療器械人才職稱評定和晉升通道。支持企業引進醫(yī)療器械領域高水平管理(lǐ)、研發、服務(wù)等緊缺人才，在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)。

（二十五）強化用(yòng)地保障機制。優先保障重大産(chǎn)業項目用(yòng)地指标，對在市級醫(yī)療器械産(chǎn)業集群重點片區(qū)落地的重點項目，應優先考慮納入國(guó)家、省重大項目清單和廣東省先進制造業項目，确實無法納入的，由市級新(xīn)增建設用(yòng)地指标予以統籌解決。支持合理(lǐ)利用(yòng)存量用(yòng)地和産(chǎn)業用(yòng)房用(yòng)于發展醫(yī)療器械特色園區(qū)，拓展醫(yī)療器械産(chǎn)業發展空間。由市産(chǎn)業主管部門統籌，醫(yī)療器械産(chǎn)業集群重點區(qū)負責對每年的産(chǎn)業用(yòng)地和産(chǎn)業用(yòng)房指标予以量化。

（二十六）完善考核評價機制。建立差異化考評體(tǐ)系，注重不同部門、不同任務(wù)的特點，把結果性指标與過程性情況有(yǒu)機結合，充分(fēn)體(tǐ)現考核内容的激勵性和約束性，同時強化考核操作(zuò)，堅持日常考核和年終考核、定性評價和定量評分(fēn)相結合，增強考核方式的完整性和系統性。

八、附則

本措施由市發展和改革委員會負責解釋。執行期間如遇國(guó)家、省、市有(yǒu)關政策及規定調整的，本措施進行相應調整。各責任單位應當及時制定出台實施細則或操作(zuò)規程。鼓勵各區(qū)、各産(chǎn)業園區(qū)根據各自産(chǎn)業規劃布局特點獨立制定補充配套措施。本措施與本市其他(tā)同類優惠措施，由企業按照就高不就低的原則自主選擇申報，不重複資助。

本措施自印發之日起施行，有(yǒu)效期5年。

深圳市促進大健康産(chǎn)業集群高質(zhì)量發展的若幹措施

為(wèi)貫徹落實市委、市政府發展大健康産(chǎn)業的工(gōng)作(zuò)部署，加快形成内涵豐富、結構合理(lǐ)的健康産(chǎn)業體(tǐ)系，滿足人民(mín)多(duō)層次、多(duō)元化健康需求，加快建成國(guó)内一流、國(guó)際領先的大健康産(chǎn)業集群，結合《深圳市培育發展大健康産(chǎn)業集群行動計劃（2022-2025年）》，特制定本措施。

一、适用(yòng)機構和重點支持領域

本措施适用(yòng)于已登記注冊，具(jù)備獨立法人資格的從事大健康領域研發、生産(chǎn)和服務(wù)的企業、事業單位、社會團體(tǐ)或民(mín)辦(bàn)非企業等機構。

本措施重點支持精(jīng)準醫(yī)療、康複養老、精(jīng)準營養、現代農産(chǎn)品、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務(wù)業以及為(wèi)其提供支撐的醫(yī)療美容設備、康複養老設備、新(xīn)型營養保健品、現代農産(chǎn)品、數字化健康設備和産(chǎn)品、高端化妝品等健康制造業。

二、特色化發展康複養老産(chǎn)業

（一）支持康複輔具(jù)創新(xīn)開發。聚焦腦機接口智能(néng)輔具(jù)、康複機器人、仿生義肢、“3D”打印技(jì )術、康複訓練設備和類腦醫(yī)療器械等創新(xīn)領域，對科(kē)技(jì )含量高、占領市場前沿的中(zhōng)高端康複醫(yī)療器械設備制造項目，優先列入市重大産(chǎn)業項目庫，在土地指标、電(diàn)氣水等要素資源、以及節能(néng)審查等環保指标配置上給予重點傾斜。實現規模産(chǎn)業化的項目，擇優按照項目總投資20%予以資助，最高不超過1500萬元。

（二）打造智能(néng)康複輔具(jù)産(chǎn)業基地。發揮深圳全國(guó)首批康複輔具(jù)創新(xīn)試點城市優勢，依托坪山(shān)國(guó)家生物(wù)産(chǎn)業基地，加快建設大灣區(qū)輔助器具(jù)創新(xīn)中(zhōng)心、深圳市智能(néng)康複輔具(jù)産(chǎn)業基地，全力打造國(guó)内一流、全球領先的國(guó)家級智能(néng)康複輔具(jù)産(chǎn)業基地。

（三）争創國(guó)家級養老示範稱号。對新(xīn)獲批國(guó)家級智慧健康養老示範的企業（單位），按照審計确認金額給予最高不超過100萬元的資助。對新(xīn)獲批國(guó)家級智慧健康養老示範企業、智慧健康養老示範園區(qū)的項目建成驗收後，擇優按照項目總投資10%予以資助，最高不超過1000萬元。

（四）打造養老服務(wù)産(chǎn)業生态。加快推進街(jiē)道社區(qū)長(cháng)者服務(wù)中(zhōng)心(站)建設，完善生活照料、文(wén)化娛樂、精(jīng)神慰藉、健康養生、康複理(lǐ)療等養老服務(wù)，打造“一刻鍾”社區(qū)居家養老服務(wù)圈。鼓勵新(xīn)建一批連鎖化、規模化、品質(zhì)化、高端化養老服務(wù)機構，拓展失能(néng)失智照護功能(néng)。

（五）支持養老機構建設。推動醫(yī)養結合，鼓勵醫(yī)療機構結合自身功能(néng)定位，開設老年、康複、護理(lǐ)、安(ān)甯療護等床位，為(wèi)老年人提供早期、系統、連續的醫(yī)療服務(wù)。支持規模較大的養老機構舉辦(bàn)主體(tǐ)依法依規設置醫(yī)療機構，符合要求的納入醫(yī)保定點範圍，探索開展養老機構與醫(yī)療機構的一體(tǐ)化運營管理(lǐ)。養老機構舉辦(bàn)主體(tǐ)設置醫(yī)療機構，屬于社會辦(bàn)醫(yī)範疇的，可(kě)按規定享受相關扶持政策。鼓勵醫(yī)療機構與養老機構開展協議合作(zuò)，提供醫(yī)療救治、康複護理(lǐ)、生活照料等服務(wù)。

三、大力推動精(jīng)準醫(yī)療産(chǎn)業發展

（六）打造基因和免疫細胞治療産(chǎn)業新(xīn)高地。支持企業、科(kē)研機構、醫(yī)療機構開展産(chǎn)學(xué)研合作(zuò)，支持基因和免疫細胞治療重大理(lǐ)論、原創技(jì )術、前沿交叉學(xué)科(kē)基礎研究，争取在基因編輯、基因治療、免疫細胞治療等領域實現重大技(jì )術突破和原創性發現。支持開展基因治療和免疫細胞治療領域的臨床試驗和研究者發起的臨床研究，重點探索腫瘤、心腦血管疾病和糖尿病、免疫缺陷疾病、慢性病基因治療和免疫細胞治療手段。

（七）培育發展幹細胞等新(xīn)業态。支持申請幹細胞新(xīn)技(jì )術、新(xīn)産(chǎn)品臨床轉化、推廣應用(yòng)試點的國(guó)家級資質(zhì)。重點開展造血幹細胞、臍帶間充質(zhì)幹細胞、儲存臍帶間充質(zhì)幹細胞、多(duō)能(néng)幹細胞等細胞的基礎研究。鼓勵做好幹細胞臨床研究機構及項目備案工(gōng)作(zuò)，加快推進我市幹細胞與再生醫(yī)學(xué)産(chǎn)業健康發展。對取得市級細胞庫資格的，按照項目總投資40%予以資助，最高不超過3000萬元。

（八）構建國(guó)際一流健康管理(lǐ)體(tǐ)系。大力發展以健康咨詢、健康檢測、健康幹預、慢病管理(lǐ)、家庭醫(yī)生、健康保險等為(wèi)主的健康管理(lǐ)産(chǎn)業。建設精(jīng)神康複、心理(lǐ)治療、健康體(tǐ)檢、疾病早期篩查等機構，提供職業病健康管理(lǐ)服務(wù)。

（九）支持建設細胞與基因生物(wù)安(ān)全檢測平台。對獲得美國(guó)血庫協會認定（AABB）或取得實驗室資質(zhì)認定（CMA）或獲得中(zhōng)國(guó)合格評定國(guó)家認可(kě)委員會認可(kě)（CNAS）的第三方檢驗檢測機構細胞與基因安(ān)全評估檢驗平台，擇優按項目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。

四、探索培育精(jīng)準營養産(chǎn)業

（十）支持精(jīng)準營養産(chǎn)品創新(xīn)開發。鼓勵企業圍繞特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品、新(xīn)型保健食品、營養補充劑和運動營養食品等精(jīng)準營養産(chǎn)品加強技(jì )術創新(xīn)和産(chǎn)品研發，對首次獲得《特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品注冊證書》的産(chǎn)品，擇優給予最高不超過50萬元的資助。

（十一）加大精(jīng)準營養食品監管力度。推進智慧監管一體(tǐ)化信息化平台建設，加快建設保健食品等精(jīng)準營養食品安(ān)全智慧監管信息系統，實現并不斷完善風險監測、精(jīng)準監管、應急指揮、大數據服務(wù)等功能(néng)，着力提升精(jīng)準營養食品行業現代化治理(lǐ)能(néng)力和監管服務(wù)水平。暢通部門、區(qū)域、行業之間數據通道，推動信息化平台營養健康數據互通共享。

（十二）支持國(guó)家級精(jīng)準營養科(kē)研機構建設。鼓勵積極争取國(guó)家和省級重點平台落地深圳，對新(xīn)獲批國(guó)家級區(qū)域性精(jīng)準營養創新(xīn)平台、省級精(jīng)準營養專項重點實驗室等創新(xīn)載體(tǐ)，擇優按項目總投資40%予以資助，最高不超過1500萬元。支持建設市級精(jīng)準營養創新(xīn)平台、市級精(jīng)準營養工(gōng)程研究中(zhōng)心，按照項目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。

五、全力推進現代農産(chǎn)品産(chǎn)業發展

（十三）保障種源自主可(kě)控。支持建立種質(zhì)資源保護平台，配套完善種質(zhì)資源鑒定、評價以及新(xīn)種質(zhì)創制的技(jì )術體(tǐ)系和标準體(tǐ)系。對認定的種質(zhì)資源庫，按照項目總投資40%予以資助，最高不超過200萬元。

（十四）支持數字化農業技(jì )術發展。支持企業運用(yòng)大數據、區(qū)塊鏈、物(wù)聯網、人工(gōng)智能(néng)等技(jì )術在農産(chǎn)品生産(chǎn)、銷售全鏈條全場景的應用(yòng)與創新(xīn)，打造種植業信息化、畜牧業智能(néng)化、漁業智慧化、種業數字化、新(xīn)業态多(duō)元化、質(zhì)量安(ān)全管控全程化的新(xīn)型技(jì )術方案，擇優按項目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。

（十五）培育特色優勢種業企業。實施“育繁推一體(tǐ)化”種業企業培育工(gōng)程，認定一批市級“育繁推一體(tǐ)化”現代種業企業。對品種試驗、質(zhì)量檢驗測試及農作(zuò)物(wù)制（繁）種及種畜禽、水産(chǎn)良種生産(chǎn)、快速育種人工(gōng)氣候室等設施設備建設投入，擇優按項目總投資40%予以資助，最高不超過300萬元。對自主開展商(shāng)業化育種，獲得原始品種和實質(zhì)性派生品種自主知識産(chǎn)權并應用(yòng)轉化的成果，擇優按項目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。

（十六）鼓勵企業參與國(guó)家相關認證。引導和鼓勵企業開展ISO9000質(zhì)量體(tǐ)系認證、有(yǒu)機産(chǎn)品認證、綠色食品認證、無公(gōng)害農産(chǎn)品認證和建立HACCP（危害分(fēn)析和關鍵控制點）質(zhì)量安(ān)全體(tǐ)系。

（十七）積極拓展“圳品”品牌影響力。支持企業或科(kē)研院所争取“馳名(míng)商(shāng)标”“中(zhōng)國(guó)農業名(míng)牌産(chǎn)品”“國(guó)家生态旅遊示範區(qū)”“廣東省農業名(míng)牌産(chǎn)品”等榮譽稱号，打造深圳現代農業集群品牌。對獲得以上榮譽稱号的項目單位在重大項目認定、專項資金申報和應用(yòng)示範推廣等方面予以傾斜。探索制定“圳品”專項标準，推進健康食品原料标準化生産(chǎn)，完善質(zhì)量追溯體(tǐ)系，打造統一發布、動态管理(lǐ)的健康食品标準公(gōng)共系統，建立健全健康食品全産(chǎn)業鏈質(zhì)量安(ān)全監測體(tǐ)系。支持“圳品”培育和品牌推廣，對符合相關條件的“圳品”申報企業及銷售企業進行資助。對獲評的“圳品”每個産(chǎn)品資助2萬元，每家企業每年最高不超過50萬元，本資助項目每年資助總金額不超過1000萬元。

六、鼓勵發展醫(yī)療美容産(chǎn)業

（十八）支持電(diàn)子類醫(yī)療美容産(chǎn)品。積極發展用(yòng)于皮膚美容、口腔美容、中(zhōng)醫(yī)美容的醫(yī)用(yòng)激光、光子、射頻及超聲設備，水光儀、内窺鏡等醫(yī)療器械。對新(xīn)取得Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的，單個品種分(fēn)别給予最高300萬元、500萬元一次性獎勵。對進入創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批或優先審評程序，并取得醫(yī)療器械注冊證書的産(chǎn)品，單個品種資助上限再提高100萬元。單個企業每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。

（十九）支持生物(wù)類醫(yī)療美容産(chǎn)品。積極發展抗衰老藥物(wù)，支持發展肉毒素、重組人表皮生長(cháng)因子等醫(yī)療美容藥品，對取得臨床批件的，給予最高100萬元獎勵。對完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，分(fēn)别給予最高200萬元、300萬元獎勵。對取得藥品注冊批件的，給予最高500萬元獎勵。對于自主研發，并獲得美國(guó)FDA、歐洲EMA等國(guó)際藥品生産(chǎn)規範（cGMP)認證的，給予最高不超過200萬元資助。

（二十）支持口腔特色産(chǎn)品。鼓勵口腔材料制造企業加大核心技(jì )術研發，突破采用(yòng)新(xīn)型材料及其制備技(jì )術。對圍繞新(xīn)産(chǎn)品開發和工(gōng)藝改進等關鍵核心技(jì )術研發并實現産(chǎn)業化的技(jì )術創新(xīn)項目，擇優按項目總投資20%予以資助，最高不超過500萬元。

（二十一）支持醫(yī)療美容服務(wù)行業。支持建設國(guó)際性、專業化、規範化的規範醫(yī)療美容機構，推動發展醫(yī)療美容産(chǎn)業跨越性規範發展。對新(xīn)獲得JCI（國(guó)際醫(yī)療衛生機構認證聯合委員會）國(guó)際認證的醫(yī)療美容機構（企業），擇優按項目總投資20%予以資助，最高不超過1000萬元。制定深圳醫(yī)療美容服務(wù)行業标準，擇優給予最高不超過50萬元資助。積極打造醫(yī)療美容之都，促進醫(yī)療美容服務(wù)機構發展壯大。

（二十二）加強醫(yī)療美容行業監督規範。完善醫(yī)療美容機構的執業标準，督促做好醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。建立常态化信息溝通共享機制，加強行業監管，依法查處違法違規行為(wèi)。構建透明可(kě)溯源的查詢平台，推動醫(yī)療美容行業規範化經營。成立深圳市醫(yī)療美容質(zhì)量控制中(zhōng)心，促進醫(yī)療服務(wù)水平提升和醫(yī)療質(zhì)量持續改進。

七、積極發展化妝品産(chǎn)業

（二十三）支持化妝品生産(chǎn)技(jì )術創新(xīn)。鼓勵對新(xīn)原料、功效原料、香精(jīng)香料、中(zhōng)國(guó)特色植物(wù)資源原料、産(chǎn)品配方、生産(chǎn)設備、儀器設備、生産(chǎn)工(gōng)藝、功能(néng)功效、安(ān)全評估等方面開展技(jì )術攻關，鼓勵在生物(wù)工(gōng)程與制劑新(xīn)技(jì )術、天然來源功能(néng)性物(wù)質(zhì)提取技(jì )術的可(kě)持續發展等領域的研究。對在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局注冊備案并成功納入《已使用(yòng)化妝品原料目錄》的化妝品新(xīn)原料，經核準後每項給予最高不超過100萬元資助。對利用(yòng)中(zhōng)國(guó)特色植物(wù)資源，在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局注冊備案并成功納入《已使用(yòng)化妝品原料目錄》的化妝品新(xīn)原料，經核準後每項給予最高不超過200萬元資助。

（二十四）鼓勵創新(xīn)化妝品商(shāng)業模式。帶動行業轉型升級，依托龍頭電(diàn)商(shāng)企業、專業批發市場和直播平台，打造立足本土、輻射周邊、影響全國(guó)的營銷平台，實現企業銷售降本增效。引導企業、經銷商(shāng)借助展會、互聯網平台，積極與國(guó)内外城市對接，建立外銷網絡，開拓國(guó)内外高端市場。

（二十五）推動建設深圳美麗谷。以深圳美麗谷坪山(shān)基地作(zuò)為(wèi)我市化妝品産(chǎn)業核心啓動區(qū)，聯動前海深港現代服務(wù)業合作(zuò)區(qū)、福田華強北、坪山(shān)綜合保稅區(qū)、鹽田中(zhōng)英街(jiē)以及我市其他(tā)地區(qū)，形成“1+N”空間布局。鼓勵重大項目落戶，世界500強企業、中(zhōng)國(guó)500強企業以及行業龍頭企業落地深圳美麗谷。搭建優質(zhì)公(gōng)共服務(wù)平台，支持社會機構、行業組織和企業提供産(chǎn)業公(gōng)共服務(wù)，面向化妝品産(chǎn)業生态搭建檢驗檢測、功效及安(ān)全評價服務(wù)、産(chǎn)品包裝(zhuāng)設計、替代動物(wù)實驗等公(gōng)共服務(wù)平台，擇優按項目總投資40%予以資助，最高不超過200萬元。

（二十六）支持參與化妝品标準制定。支持制定深圳市化妝品優質(zhì)産(chǎn)品、優質(zhì)企業行業評定标準，參與化妝品技(jì )術、評價标準和檢驗方法制修訂，加快推動我市化妝品專業化、品牌化、國(guó)際化發展步伐，擴大深圳化妝品品質(zhì)影響力。

八、強化要素綜合保障

（二十七）健全人才保障機制。建立完善多(duō)層次大健康産(chǎn)業人才培養體(tǐ)系，強化大健康産(chǎn)業相關學(xué)科(kē)建設。鼓勵校企聯合開展專業人才培養，完善大健康人才職稱評定和晉升通道。支持企業引進大健康領域高水平管理(lǐ)、研發、服務(wù)等緊缺人才，在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)。

（二十八）強化用(yòng)地保障機制。優先保障重大産(chǎn)業項目用(yòng)地指标，對在市級大健康産(chǎn)業集群重點片區(qū)落地的重點項目，應優先考慮納入國(guó)家、省重大項目清單和廣東省先進制造業項目，确實無法納入的，由市級新(xīn)增建設用(yòng)地指标予以統籌解決。支持合理(lǐ)利用(yòng)存量用(yòng)地和房地産(chǎn)用(yòng)于發展大健康産(chǎn)業，拓展大健康産(chǎn)業發展空間。由市産(chǎn)業主管部門統籌，大健康産(chǎn)業集群重點區(qū)負責對每年的産(chǎn)業用(yòng)地和産(chǎn)業用(yòng)房指标予以量化。

（二十九）推動大健康特色産(chǎn)業園區(qū)建設。鼓勵各區(qū)擴大創新(xīn)産(chǎn)業用(yòng)地和用(yòng)房供給，按照大健康細分(fēn)領域布局建設特色園區(qū)，加速重點特色園區(qū)建設落地，市級财政資金優先支持大健康重點園區(qū)發展。深圳市發展和改革委員會牽頭定期對全市的大健康産(chǎn)業園區(qū)進行認定和評估。對于通過認定的特色園區(qū)按照建設總投資的10%給予資助，最高不超過1億元。經認定的特色産(chǎn)業園區(qū)參照市租賃主管部門發布的産(chǎn)業用(yòng)房租金指導價格進行對外租賃，對符合标準入駐園區(qū)的企業，連續3年按照租金的50%的比例給予資助，每家企業每年資助金額最高不超過500萬元。對經認定的特色産(chǎn)業園區(qū)運營企業按照運營經費20%的比例予以補貼，最高不超過500萬元。

（三十）健全綜合監管體(tǐ)系。完善大健康産(chǎn)業統計标準，加強行業自律和信用(yòng)體(tǐ)系建設，支持建設“互聯網+監管”一體(tǐ)化監管平台，建立動态監管事項目錄清單機制完善信用(yòng)公(gōng)開機制，探索建立失信約束制度。加大對大健康産(chǎn)業相關企業和機構的監管和執法力度，依法打擊知識産(chǎn)權侵權、制假售價、虛假宣傳等違法行為(wèi)，規範大健康服務(wù)機構從業行為(wèi)。

（三十一）優化大健康産(chǎn)業環境。對經國(guó)家、省、市主管部門批準成立的大健康領域機構、國(guó)内統一刊号的正式期刊、智庫等，給予最高50萬元資助。支持舉辦(bàn)市級高水平大健康峰會或展會，對經市政府同意的峰會或展會按審計後确認費用(yòng)給予全額補貼，最高不超過500萬元。成立聯合産(chǎn)業鏈上下遊的大健康産(chǎn)業聯盟，推動大健康産(chǎn)業集群高質(zhì)量發展，按項目擇優給予最高500萬元資助。

（三十二）加強行業宣傳。重視品牌建設和市場營銷，發揮廣告服務(wù)業助力大健康産(chǎn)業更好更快發展的作(zuò)用(yòng)。多(duō)渠道、多(duō)形式對深圳促進大健康産(chǎn)業發展進行公(gōng)益宣傳，營造良好氛圍。樹立整合營銷傳播觀念，運用(yòng)創意廣告宣傳幫助企業獲得消費者和市場認可(kě)，提升品牌形象、積累品牌資産(chǎn)。

九、附則

本措施由深圳市發展和改革委員會負責解釋。執行期間如遇國(guó)家、省、市有(yǒu)關政策及規定調整的，本措施進行相應調整。各責任單位應當及時制定出台實施細則或操作(zuò)規程。鼓勵各區(qū)、各産(chǎn)業園區(qū)根據各自産(chǎn)業規劃布局特點獨立制定補充配套措施。本措施與本市其他(tā)同類優惠措施，由企業按照就高不就低的原則自主選擇申報，不重複資助。

本措施自印發之日起施行，有(yǒu)效期5年。